一、項目名稱：信陽市中心醫(yī)院醫(yī)療發(fā)展科采購除顫監(jiān)護儀、心肺復蘇機、網(wǎng)絡心電圖機和骨髓輸液通路用鉆醫(yī)學裝備項目 

二、招標編號：信中醫(yī)XZYZB【2024】004號 

三、項目說明：信陽市中心醫(yī)院醫(yī)療發(fā)展科采購除顫監(jiān)護儀、心肺復蘇機、網(wǎng)絡心電圖機和骨髓輸液通路用鉆醫(yī)學裝備項目采購、安裝、和售后、維修等相關服務。本次采購共2個包段，技術參數(shù)具體以招標文件為準。

四、投標人資格要求：

4.1、投標人須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

4.2、投標人須具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

4.3、投標人須注冊資金壹佰萬元及以上。

4.4、投標人需提供“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢“未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體”2張查詢結(jié)果頁面截圖及“中國政府采購”（www.ccgp.gov.cn）網(wǎng)站上的“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”查詢結(jié)果頁面1張截圖，凡被列入的，一經(jīng)查實隨時取消其投標、中標資格，有不良記錄者不予接受。

4.5、本次采購項目不接受聯(lián)合體響應投標。      

五、投標人報名要求：

    5.1、請符合上述條件的申請人于2024年6月17日至2024年 6月19日（北京時間）工作日的8:00 -12:00;15:00--18:00（北京時間），到信陽市新五大道太古廣場A座10樓，河南中怡建設工程管理有限公司報名。

5.2、投標人報名時攜帶①法人授權委托書原件（法人及授權委托人身份證復印件）、②企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本、③醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、④“信用中國”未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體查詢截圖、“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站政府采購嚴重違法失信行為記錄名單查詢截圖）。報名資料按以上順序用A4紙復印裝訂，報名時需提交上述資料原件，所有復印件必須加蓋公章，經(jīng)核查無誤后原件退回。

5.3、報名費：人民幣伍佰元整（￥：500元）現(xiàn)金支付，售后不退。

備注：報名人若不按上述要求提供報名資料原件及復印件，有權拒絕其報名。開標后，由招標評審委員會對投標單位的資格證明材料進行資格審核，不符合投標資格條件的投標單位的投標將被拒絕。

六、開標時間、地址：另行通知。

七、本招標文件解釋權歸信陽市中心醫(yī)院所有。不論中標與否,投標文件均不退還。

八、本公告在《信陽市中心醫(yī)院網(wǎng)》、《河南招標采購綜合網(wǎng)》、《中國采購與招標網(wǎng)》上公開發(fā)布。

九、聯(lián)系方式 

    招標人：信陽市中心醫(yī)院

地址：信陽市四一路1號

聯(lián)系人：齊先生、何先生                  聯(lián)系電話：0376-6221087

招標代理機構：河南中怡建設工程管理有限公司

聯(lián)系人：謝女士                          聯(lián)系電話：0376-6519688

地址：信陽市新五大道太古廣場A座10樓

監(jiān)督部門：信陽市中心醫(yī)院紀檢監(jiān)察室      聯(lián)系電話：0376-6251760

信陽市中心醫(yī)院醫(yī)療發(fā)展科采購除顫監(jiān)護儀、心肺復蘇機、網(wǎng)絡心電圖機和骨髓輸液通路用鉆醫(yī)學裝備項目

招標編號：信中醫(yī)XZYZB【2024】004號

1包：

除顫監(jiān)護儀參數(shù)

*1、除顫功能可用于成人，兒童，新生兒（注冊證證明）。

2、顯示器: 不小于6英寸,彩色LCD顯示，高背光顯示，屏幕亮度≥1000cd/m2 ,屏幕有傾斜，便于觀察,可顯示ECG，SpO2, NIBP，EtCO2，等四通道波形, 支持數(shù)字放大，波形凍結(jié)。

*3、1秒內(nèi)完成開機，最高能量選擇，智能自檢等三個項目,以最快速度實施除顫（提供工作日志證明、實機演示）。

4、除顫電流波形：專利雙相波技術。

5、手動除顫電極板：標配成人、兒童各一付。

*6、標配工作模式：手動除顫，同步復律，生命體征監(jiān)護，內(nèi)部放電，機器智能自檢。

7、除顫能量: 雙相波≤300 J，旋鈕式操作，多檔能量選擇（大于300 J視為負偏離）。

8、能量及工作模式選擇: 一體旋扭式,快速，直觀。

9、快速充電：3秒內(nèi)充電到200J（包括使用交流電時），充電過程中可在屏幕上顯示當前能量值。

10、ECG波形恢復時間：除顫放電后，心電波形在3秒內(nèi)恢復。

11、心電導聯(lián)：標配三導聯(lián)，可選配6芯心電導聯(lián)線。

12、心電共模抑制比：≥100dB

*13、電容：高性能集合式電容，確保性能穩(wěn)定。

*14、具備呼吸末二氧化碳監(jiān)測功能，既能用于插管病人，又能用于非插管病人，傳感器預熱時間不超過10秒，傳感器重量不超過10g, IPX7防水等級，耐摔。

15、可升級血氧飽和度：血氧飽和度探頭采用平行夾設計，可水洗消毒。

*16、自檢指示：帶有自檢指示燈，不連接交流電情況下、關機狀態(tài)下可每天自動自檢，及時提示機器狀態(tài)，并更新狀態(tài)燈顏色（綠色代表一切正常，紅色代表有異常），清晰指示儀器狀態(tài)，并自動保存自檢結(jié)果，快速打印自檢報告。（提供實機演示）。

17、電池：采用安全性高的環(huán)保電池。

18、使用環(huán)境：工作溫度：-5℃到45℃。振動沖擊及跌落認證：通過MIL-STD-810F 514.5 Category 4及MIL-STD-810F 514.5 Category 9 ，可用于救護車及急救直升機。

19、儀器內(nèi)置屏幕智能操作指導，帶有電極板放置架，具有報警指示燈。

20、數(shù)據(jù)存儲：可存儲≥160小時心電圖連續(xù)波形，可存儲周圍環(huán)境音。

心肺復蘇機參數(shù)

1、按壓原理：采用結(jié)合胸泵和心泵機制、模擬心臟搏動原理的心肺復蘇技術，能高效率地改善血流動力學效應，減少復蘇過程引起的損傷。

2、無硬質(zhì)背板，確保胸泵機制的有效性。

3、按壓頻率：在100-120次／分鐘范圍內(nèi)，實際按壓頻率誤差≤±1次/分鐘。

★4、按壓深度：默認按壓深度≥5.0厘米，實際按壓深度誤差≤±0.2厘米。

5、按壓通氣模式：符合國際指南要求，采用連續(xù)按壓模式和30:2模式，不包含15:2模式，避免對非成年患者使用。

6、IP等級:≥IP34。

7、具有初始按壓緩啟動程序，給予按壓適應期，降低骨折風險。

8、支持非水平按壓，最大工作傾斜度：≥42°。

9、額定工作低溫：在溫度-5℃時，按壓頻率誤差≤±1次/分鐘、按壓深度誤差≤±0.2厘米。

10、額定工作高溫：在溫度45℃時，按壓頻率誤差≤±1次/分鐘、按壓深度誤差≤±0.2厘米。

11、儲存溫度：-40℃至70℃

安全標準：滿足GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備 第1部分 安全通用要求》的條款要求。

12、車載運行性能：通過EN1789《醫(yī)用車輛和其設備.道路救護車》測試。

13、主機具有藍牙功能，以供無線實時傳輸CPR數(shù)據(jù)。

14、驅(qū)動方式：電動電控。

15、單塊電池供電時間：不少于60分鐘。

16、主機（含電池）重量≤3.2kg，方便醫(yī)務人員攜帶。

17、主機尺寸 (含電池): 長寬均≤20cm。

★18、設備高度：≤18cm，整體高度能夠進入通用型負壓隔離艙，滿足轉(zhuǎn)運傳染病患者。

19、數(shù)據(jù)存儲信息：CCF、心肺復蘇總時間、心肺復蘇中斷時間、中斷總次數(shù)、大于10秒中斷次數(shù)、按壓頻率、按壓深度。

20、數(shù)據(jù)查看：使用通信數(shù)據(jù)線連接主機和計算機，可將主機內(nèi)部存儲的按壓數(shù)據(jù)導出分析軟件進行查看。

★21、救護車使用電源類型：兩種，交流電供電、鋰電池內(nèi)部供電。救護車使用電氣安全性：II類電源ME設備，無需專用接地線，符合2023年5月1日起實施的強制標準：YY 9706.112-2021（IE60601-1-12:2014 MOD）。（提供設備銘牌佐證）

 網(wǎng)絡心電圖機參數(shù)

1、 支持18導聯(lián)同步心電圖采集

2、 心電圖機主機全觸控操作，無物理硬按鍵

3、 顯示屏幕≥10英寸

4、 輸入阻抗：≥100MΩ

5、 內(nèi)部噪聲：≤10μVP-P【提供醫(yī)療器械注冊證明材料】

6、 定標電壓：1mV±1%【提供醫(yī)療器械注冊證明材料】

7、 ★共模抑制比：＞125dB（默認交流濾波關閉）【提供醫(yī)療器械注冊證明材料】

8、 耐極化電壓：±930mV【提供醫(yī)療器械注冊證明材料】

9、 頻響范圍：0.01-350Hz全頻濾波

10.、時間常數(shù)：＞5s【提供醫(yī)療器械注冊證明材料】

11、心電圖主機支持內(nèi)置4G功能，不接受外置模塊。

12、心電圖主機支持2.4GHz/5GHz雙頻段無線Wi-Fi

13、具備LAN、USB、DATA等接口

14、支持智能操作系統(tǒng)，可遠程更新升級

15、具備全導聯(lián)起搏檢測，準確識別起搏信號

16、具有采集前五秒的數(shù)據(jù)回顧功能，方便捕捉偶發(fā)心率失常數(shù)據(jù)

17、★QTc參數(shù)測量：內(nèi)置6種以上測量算法，QTc計算方法可通過系統(tǒng)設置調(diào)閱并設置【提供QTc算法功能截圖證明材料】

18、心電圖機支持批量下載預約記錄功能，并支持待檢查列表顯示，列表應包含檢查姓名、性別、年齡等信息。

19、對于危急值檢查數(shù)據(jù)，支持優(yōu)先診斷功能，以提醒診斷中心優(yōu)先診斷。

20、★支持識別特定類型病人并提醒采集人員補充完善臨床信息，如患者是否佩戴了起搏器，從源頭上規(guī)避影響診斷的重采問題?！咎峁┸浖缑娼貓D】

21、心電圖機支持導聯(lián)脫落、偽差、左右手接反、無法識別、檢測心律失常波形的自動檢測和提示功能。

22、支持消息實時提醒功能，如危急報告提醒、診斷退回提醒、導聯(lián)糾錯提醒、診斷完成提醒。

23、支持V5R、V3R、V1、V3、V5、V7兒童模式心電圖采集。

24、記錄測值包括：心率、電軸、P波時限、P-R間期、QRS時限、Q-T間期、QTc、T波、Rv5、Sv1等。

25、★支持在采集端將心電圖原始數(shù)據(jù)生成二維碼，并通過手機端微信分享形式將心電圖原始波形從內(nèi)網(wǎng)傳輸至外網(wǎng)，物理隔離保障網(wǎng)絡安全，可應對因網(wǎng)絡異常、系統(tǒng)異常導致心電圖無法上傳至心電診斷中心等情況?！拘杼峁┸浖缑娼貓D證明及承諾函，并在項目中標后3個自然日內(nèi)根據(jù)采購人指定地點進行功能演示】包含與現(xiàn)有心電信息管理系統(tǒng)接口，所需的費用包含在投標總價中。

2包：

骨髓輸液通路用鉆參數(shù)

1、主機重量≤300g。

2、主機尺寸：小于等于（161.9mm×117.5mm×57.2mm）。

3、設備工作模式為直流電驅(qū)動模式，內(nèi)置直流密封鋰電池，工作電壓15V。電鉆不使用時，扣上扳機保護，以避免意外開啟，保存電池，電池不可更換或充電。

4、單塊電池完成穿刺操作次數(shù)：≥500次。

★5、電動機轉(zhuǎn)速（空載時）1300rpm～2000rpm。

6、主機配有工作指示燈，可顯示工作狀態(tài)。

7、工作噪音：距離3英尺處，≤70dB（A）。

8、本產(chǎn)品須與一次性使用穿刺針套件配合使用，

★8.1、穿刺套件與主機連接方式為磁吸力連接，

★8.2、穿刺套件需提供三類醫(yī)療器械注冊證件。

8.3、穿刺套件必須符合網(wǎng)采要求。

注：帶★參數(shù)必須符合，投標人所投設備產(chǎn)品，如需與醫(yī)院信息系統(tǒng)對接。所產(chǎn)生的端口鏈接費用由投標人自行承擔。